Risdiplaamia tutkitaan laajasti spinaalista lihasatrofiaa sairastavilla henkilöillä, jotka edustavat spinaalisen lihasatrofian fenotyyppien reaalimaailman kirjoa. Risdiplaamilla on hoidettu yli 11 000 potilasta maailmanlaajuisesti, ja Suomessa se sai KELA- korvattavuuden toukokuussa 2023. Pyydä uusimmat tutkimustulokset yhteystiedot osiosta.
Lastenneurologit jakavat kokemuksiaan vastasyntyneiden seulontaohjelmista sekä siitä, miten presymptomaattisten SMA-potilaiden hoito ja seuranta on järjestetty eri pohjoismaissa. Luennolla on myös lyhyt kooste presymptomaattisten potilaiden seurannasta fysioterapeuteutin näkökulmasta.
SMN-proteiinilla on rooli spermatogeneesissä, jonka vuoksi SMA:lla saattaa olla vaikutusta miesten hedelmällisyyteen. Luennolla käydään läpi myös sitä, miten risdiplaamin kaltaisesti vaikuttava RG7800 keskeyttää eläinkokeissa spermatogeneesin, kuitenkaan vaikuttamatta spermatogonioihin eli spermatogeneesin kantasoluihin. Eläinkokeiden havaintojen perusteella vaikuttaa siltä, että risdiplaamin vaikutus spermatogeneesiin on palautuva.
Lastenneurologi professori Sejersen kertoo kokemuksiaan risdiplaamin käyttöönotosta muuttuneiden hoitosuositusten myötä. NT-rådet neuvosto suosittelee SMA:n hoitoon tällä hetkellä ensisijaisesti risdiplaamia ja toissijaisesti nusinererseenia. Vaihto risdiplaamiin tapahtuu tyypillisesti kolme kuukautta edellisestä nusinerseeni annostelusta.
Evrysdi-lääkkeen ohjaukseen on saatavilla Potilasopas sekä demopakkaus. Painetut materiaalit ja demopakkauksen voi tilata erikseen ottamalla yhteyttä meihin.
Terveydenhuollon ammattilaisen opas antaa lisätietoja lääkkeestä ja sen annostelusta sekä siihen tarvittavista välineistä, mm. oikean ruiskun valitsemisesta. Lisäksi lääkäreille on tietoa vuorokausiannoksen määrittämisestä ja apteekeille valmisteen käyttökuntoon saattamiseksi. Molemmat oppaat on saatavilla sähköisenä versiona alla.
Jos teillä on kysyttävää Rochen tuotteista tai palveluista, voitte ottaa yhteyttä Roche Oy:n Lääkeinformaatiopalveluun osoitteessa
Medinfo.roche.fi, sähköpostitse finland.medical-information@roche.com tai puhelimitse 010 554 500. Medinfo.roche.fi sivustolla voit myös tehdä haittavaikutusilmoituksen tai tuotevalituksen.
Evrysdi 0,75 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten (risdiplaami)
▼ Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
Käyttöaiheet: Kromosomi 5q liittyvän spinaalisen lihasatrofian (SMA, spinal muscular atrophy) hoitoon potilaille, joilla on tyypin 1, tyypin 2 tai tyypin 3 spinaalisen lihasatrofian kliininen diagnoosi tai yhdestä neljään SMN2-kopiota.
Ehto: Evrysdi-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin toimesta, joka on perehtynyt spinaalisen lihasatrofian hoitoon.
Annostus ja antotapa: Suositeltu Evrysdi-annos otetaan kerran päivässä ja määräytyy iän ja painon mukaan (ks. valmisteyhteenveto). Otetaan suun kautta kerran päivässä aterian jälkeen joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Eläinkokeissa on havaittu alkio- ja sikiötoksisuutta. Lisääntymiskykyisille potilaille pitää kertoa riskeistä, ja heidän on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä hoidon aikana sekä naispotilaiden vähintään 1 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen ja miespotilaiden 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Eläinkokeiden havaintojen vuoksi miespotilaiden ei pidä luovuttaa siemennestettä hoidon aikana eikä 4 kuukauteen viimeisen Evrysdi-annoksen jälkeen. Lisääntymiskykyisten miespotilaiden pitää keskustella hedelmällisyyden säilyttämismahdollisuuksista ennen hoidon aloittamista. Evrysdin vaikutuksia miesten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu ihmisillä. Prekliinisissä tuvallisuustutkimuksissa havaittuja Evrysdin vaikutuksia verkkokalvon rakenteeseen ei ole havaittu spinaalista lihasatrofiaa sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa. Pitkäaikaistietoja on vielä vähän. Tarkemmat tiedot ks. valmisteyhteenveto.
Yhteisvaikutukset: Risdiplaamin ja nusinerseenin samanaikaisen käytön tueksi ei ole tehoa tai turvallisuutta koskevia tietoja. Risdiplaamin ja verkkokalvotoksisten lääkkeiden samanaikaisen käytön mahdollisia synergistisiä vaikutuksia ei ole tutkittu. Tarkemmat tiedot ks. valmisteyhteenveto.
Raskaus ja imetys: Raskaus: Evrysdi-valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole tietoja. Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta. Valmistetta ei suositella raskauden aikana eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi eivätkä käytä ehkäisyä. Imetys: Ei tiedetä, erittyykö risdiplaami ihmisen rintamaitoon. Rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että risdiplaami erittyy maitoon. Rintaruokittavalle lapselle mahdollisesti aiheutuvaa haittaa ei tunneta, joten on suositeltavaa olla imettämättä hoidon aikana.
Haittavaikutukset: Imeväisiässä alkavaa spinaalista atrofiaa sairastavilla potilailla Evrysdin kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin havaitut haittavaikutukset olivat kuume, ihottuma ja ripuli. Myöhemmin alkavaa spinaalista lihasatrofiaa sairastavilla potilailla Evrysdin kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin havaitut haittavaikutukset olivat kuume, päänsärky, ripuli ja ihottuma. Tarkemmat tiedot ks. valmisteyhteenveto.
Pakkaus: 1 lasipullo
Tukkumyyntihinta (TMH): 8218,65 €.
Korvattavuus: Rajoitetusti peruskorvattava erillisselvityksen perusteella (1.5.2023 alkaen). Reseptilääke.
Tutustu Evrysdin valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä.
Lisätietoja: Roche Oy, puh. 010 554 500, www.roche.fi.
Pvm. Elokuu 2023
Kohderyhmä lääkärit 5/2024. M-FI-00003881